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Saldiar

Saldiar (Zaldiar)

Die fisiko-chemischen Hauptcharakteristiken: die Tabletten, die mit der Hülle abgedeckt sind, der hellgelben Farbe, auf dem Bruch fast der weißen Farbe, mit dem Gravieren "Т5" auf einer Seite und mit dem Logo der Gesellschaft "Грюненталь" – auf anderem;

Der Bestand. 1 Tablette enthält tramadola des Hydrochlorids 37, 5 Milligramme und parazetamola 325 Milligramme;

Andere Komponenten: die Zellulose mikrokristallinisch, das Amylum preschelatinisirowannyj, des Natriums krachmalglikoljat, das Amylum mais-, des Magnesiums stearat, OPADRAJ hellgelb, das Wachs karnauba.

Die Form der Ausgabe des Medikaments. Die Tabletten, die mit der Hülle abgedeckt sind.

Die Farmakoterapewtitscheski Gruppe. Analgetiki und antipiretiki. Die Kode des Fernsprechamtes N02A Ch

Die Arzneiwirkung.

Die Pharmakodynamik. Saldiar – der Kombinationspräparat, der zwei Aktionsstoffe - tramadola das Hydrochlorid und parazetamol aufnimmt.

Tramadol – opioidnyj synthetisch analgetik, hat den schmerzstillenden Effekt, ist Agonist opiatnych der Rezeptoren. Leistet die zentrale Wirkung und den Effekt auf das anhaltende Gehirn, verstärkt den Effekt der Beruhigungsmittel. Aktiviert opiatnyje die Rezeptoren auf pre - und postsinaptitscheskich die Membranen der afferenten Fasern nozizeptiwnoj die Systeme im Gehirn und dem Gastrointestinaltrakt.

parazetamol – hat schmerzstillend und scharoponischajuschtscheje die Effekte. Sperrt ziklooksigenasu im Zentralnervensystem, die Mittelpunkte des Schmerzes und der Temperaturregulation beeinflussend. Erzeugt den Reiz schleim- des Magens und des Darmkanales nicht, zeigt den Einfluss auf den Wasser-Mineralstoffwechsel nicht, da die Synthese prostaglandinow in den peripherischen Texturen nicht beeinflusst. parazetamola dankend tritt die schnelle Betäubung, während tramadol den verlängerten Effekt gewährleistet. Sinergism des Analgesieeffektes zwei Aktionsstoffe verringert das Risiko des Entstehens der Nebeneffekte.

Die Pharmakokinetik. Die Wirkung des Präparates Saldiara ist Gesamtheit vom Effekt seiner Komponenten, deshalb die Durchführung der kinetischen Forschungen ist möglich nicht; alle Elemente darf man nicht mit Hilfe der Marker oder der Bioforschungen zusammen verfolgen. Aus diesem Grund ist es unmöglich, metabolita des Präparates zu finden.

Die Aussagen zur Anwendung. Das Schmerzsyndrom der mittleren und starken Intensität verschiedener Ätiologie (einschließlich der entzündlichen, traumatischen, vaskulösen Herkunft). Die Betäubung bei der Durchführung krankhaft diagnostisch oder therapeutisch die Manipulationen.

Die Weise der Nutzung und der Dosis. Saldiar verwenden unter Aufsicht des Arztes. Das Regime der Dosierung und die Therapiedauer werden abgesondert je nach der Ausgeprägtheit des Schmerzsyndroms und der Sensibilität des Kranken ausgewählt. Es ist nötig das Präparat nicht zu ernennen ist bestimmt als die Frist der Behandlung länger.

Für die Erwachsenen und die Kinder ist 14 Jahre älterer es ist die Anfangseinzeldosis empfohlen bildet 1 - 2 Tabletten Saldiara, das Intervall zwischen den Aufnahmen – nicht weniger als 6 Stunde. Verwenden unabhängig von der Aufnahme des Essens, ganz (man darf nicht oder kauen zerbrechen), sapiwaja vom Liquor zu verschlucken.

Die maximale Tagesdosis – 8 Tabletten (300 Milligramme tramadola und 2, 6 g parazetamola).

Die bejahrten Patientinnen (das Alter 75 Jahre und mehr) können die Anwendung gewöhnliche Dosen haben. Jedoch kann durch die verzögerte Aufzucht das Intervall zwischen den Aufnahmen des Präparates vergrössert sein.

Bei den Patienten mit der gemässigten renalen Mangelhaftigkeit (von 10 bis 30 ml/Minuten) soll entspringt die Aufnahme des Präparates die Klärfunktion des Kreatinins mit doderschannjam der 12-stündigen Intervalle zwischen den Aufnahmen. Da tramadol bei der Durchführung der Hämodialyse oder der Hämofiltration sehr langsam herausgeführt wird, ist es postdialisnoje die Nutzungen für die Unterstützung analgesirujuschtschego die Effekte gewöhnlich nicht erforderlich.

Bei den Patientinnen mit den schwerwiegenden Verletzungen der Leber wird das Präparat nicht verwendet. Bei den gemässigten Zuständen ist nötig es das Intervall zwischen der Aufnahme des Präparates zu vergrössern. Das Risiko, das mit der Überdosierung parazetamola verbunden ist, ist bei den Patientinnen mit nezirrosnoj von der Krankheit der Leber, herbeigerufen vom Alkoholismus höher.

Der nebensächliche Effekt.

Seitens des Nervensystemes: potliwost, den Schwindel, die Kephalgie, die Schwäche, die erhöhte Erschöpfbarkeit, die Hemmung, ist die Stimulation ZNS (die Nervosität, der Halluzination), die Schläfrigkeit, den Verstoß des Traumes, satumaniwanije das Bewusstsein, den Verstoß der Koordination der Bewegung, der Konvulsion der zentralen Genese (bei der gleichzeitigen Bestimmung antipsichotitscheskich der Mittel), die Depression, die Amnesie, den Verstoß der kognitiven Funktion, parestesii, die Unbeständigkeit die Durchgänge paradox.

Seitens des Verdauungssystems: die Mundtrockenheit, die Übelkeit, das Erbrechen, meteorism, der abdominale Schmerz, die Konstipation, die Diarrhöe, die Schwierigkeit bei proglatywanii.

Seitens des kardiovaskulären Systems: die Tachykardie, die Orthostasehypotension, der Synkope, den Kollaps.

Die allergischen Reaktionen: das Nesselfieber, das Jucken, die Wassergeschwulst Kwinke, der Hautausschlag, die blasigen Effloreszenzen.

Von der Seite her motschewydelitelnoj die Systeme: die Schwierigkeit des Urinierens, die Dysurie, die Urinretention.

Seitens der Organe die Empfindung: der Verstoß der Sehkraft, des Geschmacks.

Seitens des Atemsystemes: dispnoe.

Andere: der Verstoß des Menstruationszyklus, den Verstoß des Systems des Blutes (die Anämie, der Blutplättchenmangel, metgemoglobinemija).

Bei der Langzeitanwendung – die Entwicklung medikamentös die Abhängigkeiten. Bei heftig der Aufhebung – das Syndrom "der Aufhebung".

Die Gegenanzeigen. Die erhöhte Sensibilität zu den Komponenten des Präparates. Die scharfe Intoxikation vom Alkohol, den Präparaten, die ZNS unterdrücken, snotwornymi und den Psychopräparaten, die von der Unterdrückung der Atmung oder der geäusserten Unterdrückung des Zentralnervensystemes begleitet wird; die gleichzeitige Nutzung der Hemmstoffe Mao (und 2 Wochen nach ihrer Aufhebung); schwer petschenotschnaja und\oder die renale Mangelhaftigkeit (die Klärfunktion des Kreatinins weniger 10 ml/Minuten); die Epilepsie, was den Behandlungen nicht kontrolliert wird; das Syndrom der Aufhebung der Drogen. Die Kinder bis zu 14 Jahren. Die Schwangerschaft und die Periode der Milchabsonderung.

Die Überdosierung.

Die Symptome: mios, die Übelkeit, das Erbrechen, den Schmerz im Magen, potliwost, die Blässe der Hautdecken, den Kollaps, des Klumpens, der Konvulsion, die Depression des Atemzentrums, apnoe.

Für die schweren Fälle entwickelt sich petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit, die Enzephalopathie und der komatöse Zustand.

Die Behandlung: es werden die gewöhnlichen Maße der Extrahilfe verwendet: die Magenspülung, die Aufnahme der aktivierten Kohle, polifepana, die Unterstützung der Funktion des kardiovaskulären Systems. Bei der Niedergeschlagenheit der Atmung wird nalokson verwendet. Die Konvulsionen kann man vom Diazepam entfernen.

Es gibt keinen spezifischen Gegengift.

Die Besonderheiten der Nutzung. Mit der Vorsicht, den Patienten zu verwenden: im Zustand des Schocks, die das Schädelhirntrauma, mit dem erhöhten intrakranialen Blutdruck, mit der Neigung zu des Anfallssyndroms, mit den Verstößen des Zustandes des Bewusstseins der unbekannten Ätiologie, der respiratorischen Funktion, bei der einmaligen Anwendung der Psycho- und übrigen schmerzstillenden Mittel der zentralen Wirkung, der Mittel der lokalen Anästhesie, den Patientinnen mit den Erkrankungen der magen-herausführenden Wege verlegt haben; bei den gutartigen Hyperbilirubinämien (einschließlich das Syndrom Schilbera), virus- die Leberentzündung, den Defizit das gljukoso-6-Phosphat degidrogenasy.

Es ist für die Nutzung bei der Durchführung der lokalen Anästhesie nicht empfehlenswert. Es ist nötig die Anwendung des Präparates unter Anwendung von den kleinen Dosen der Narkose zu verhindern. Bei den Patienten, krank von der Epilepsie, oder die die Neigung bis zu den epileptischen Anfällen haben, kann das Präparat nur hinter den vitalen Indikationen verwendet werden.

Die Patienten ist nötig es über die Notwendigkeit der Beachtung des Regimes der Dosierung und zu informieren damit sie gleichzeitig die Präparate nicht übernahmen, die tramadol und parazetamol enthalten.

Bei langdauernd nekontrolirowannom die Anwendung können die Symptome der Abhängigkeit entstehen: die Gereiztheit, der Phobien, die Nervosität, den Verstoß des Traumes, die psychomotorische Aktivität, den Tremor, das Dyskomfort auf dem Gebiet des Magens oder den Darmkanal. Bei den Patienten, die zum Abusus das Präparat oder das Entstehen der Abhängigkeit geneigt sind, der Behandlung soll unter der sorgfältigen Überwachung des Arztes im Laufe von der kurzen Periode durchgeführt werden.

Während der Behandlung verbieten, das Präparat die alkoholischen Getränke anzuwenden.

Während der Behandlung ist nötig es von Saldiarom von den Fahren vom Kraftverkehr und der Beschäftigungen von den potentiell nicht ungefährlichen Tätigkeitsarten festgehalten zu werden, die der erhöhten Konzentration der Aufmerksamkeit und der Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen brauchen.

Die Zusammenwirkung mit anderen medikamentösen Mitteln. Die gleichzeitige Nutzung mit opioidnymi von den Agonisten-Antagonisten (buprenorfinom, nalbufinom, pentasozinom) wird nicht empfohlen, da analgetitscheski der Effekt infolge des wetteifernden Effektes auf die Rezeptoren sinkt und es entsteht das Risiko des Syndroms der Aufhebung.

Bei der Therapie vom Präparat zusammen mit anderen medikamentösen Mitteln, die den unterdrückenden Einfluss auf ZNS (zum Beispiel, das Schlafmittel oder die Tranquilizer haben) charakteristisch, sowie beim gleichzeitigen Verbrauch mit dem Alkohol sind können die Nebeneffekte, für tramadola, am meisten geäußert sein. Die Induktionsapparate mikrossomalnogo die Oxydierung (einschließlich karbamasepin) verringern analgetiwnyj den Effekt und seine Dauer.

Die gleichzeitige Nutzung mit den Mitteln, die die epileptische Schwelle verringern, zum Beispiel, kann von den selektiven Hemmstoffen des Haltens serotonina, triziklitscheskimi von den Antidepressiva, den Neuroleptika, die Gefahr des Entstehens der Konvulsionen vergrössern.

Die Präparate, die ingibirujut CYP3A4, solche wie ketokonasol und eritromizin, den Metabolismus tramadola (N-demetilirowanija) und florid O-demetilirowannogo metabolita verzögern können. Chinidin erhöht die Konzentration im Plasma des Blutes tramadola und verringert die Konzentration М1 metabolita auf Kosten von der Konkurrenzhemmung dem Isoferment CYP2D6.

Die Hemmstoffe mikrossomalnogo die Oxydierung (zimetidin) verringern das Risiko gepatotoksitscheskogo die Effekte. Die Geschwindigkeit der Resorption kann bei der Aufnahme metoklopramida oder domperidona vergrössert sein und ist cholestiraminom verringert. Das Präparat verstärkt bei der Aufnahme auf die Dauer den Effekt der indirekten Antikoagulanzien (warfarin und andere kumariny), was das Risiko der Blutungen vergrössert.

Die Bedingungen und die Aufbewahrungsfristen. An der für die Kinder unzugänglichen Stelle bei der Temperatur zu bewahren es ist 25°С nicht höher. Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.

 
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